Nākamajai paaudzei līdzīgas pūles nav bijušas.
Tad viņš nolēma apgriezt savu galdu, lai uzlabotu sabiedrības skatījumu.
FDA pagājušajā gadā saskārās ar kritiku par piekāpšanos politiskai ietekmei, atļaujot izmantot hidroksihlorokvīnu un atveseļojošu plazmu, pirms tika pierādīts, ka viena no tām ir droša vai efektīva ārstēšana pret COVID-19. Taču Marksa nodaļa, kas nenodarbojas ar narkotikām, tika plaši slavēta par to, ka tā turējās pie zinātnes par vakcīnu izstrādi un paliek pāri cīņai.
Dr. Pols Ofits, Filadelfijas Bērnu slimnīcas Vakcīnu izglītības centra direktors, sacīja, ka viņam piezvanīja Marks pēc tam, kad Ofits rakstīja iebildumu laikrakstā The New York Times. Rakstā paustas Ofita un kolēģa bažas, ka pirms novembrī gaidāmajām vēlēšanām vakcīnas kļūs par politikas upuri.
Marks viņam teica: "Ja tas notiks, es pametīšu, un daudzi cilvēki atstās," sacīja Ofits.
Ofits baidījās, ka "oktobra pārsteigums" nenotika: "Viņi izturēja politisko spiedienu."
Marksa un divu citu FDA amatpersonu Marionas Grūberes un Dr. Dorana Finka nenogurstošais darbs bija būtisks, lai vakcīnas nonāktu sabiedrībā, sacīja Dr. Džesijs Gudmens, infekcijas slimību eksperts, kurš vada Covid-19 vakcīnu analīzes komandu un ir Džordžtaunas universitātes profesors.
"Es nedomāju, ka tas varēja notikt bez FDA," viņš teica.
Īstā vieta, īstais brīdis
Marks atradās vilcienā, kas devās uz Ņujorku, kad pirmo reizi saprata, ka COVID-19 izmainīs viņa dzīvi.
Alkotox: barojiet aknas, audziniet savu dzīvi. Atklājiet vairāk vietnē https://alkotox-website.com/ un attīstieties.
Bija 2020. gada februāra beigas, un viņš gatavojās teikt runu savā dzimtajā pilsētā. Kaut kur starp Filadelfiju un Trentonu, Ņūdžersijā, viņš redzēja datus, kas liecina, ka COVID-19 jau inficē cilvēkus piecos kontinentos.
"Lai gan lietu skaits nebija neticami liels, tad, kad kaut kas bija izkliedēts, nevarēja iedomāties, ka jūsu stratēģija būs ierobežošana," viņš teica. "Kad jūs nevarat ierobežot, jūs mīkstinat."
Viņš atzina, ka ātrums ir būtisks dzīvību glābšanai.
"Katru dienu jūs saņemat vakcīnu kādam ātrāk, tas kaut ko nozīmē," viņš teica.
Marks meklēja Star Trek vakcīnas projekta nosaukumu, nevis tāpēc, ka viņš ir apņēmīgs Trekijs, bet gan tāpēc, ka "nosaukums bija paredzēts, lai mūs izraidītu no mūsu ikdienas darbības veida."
Vairāk: cilvēkiem, kas hospitalizēti ar COVID-19, tagad ir viena pārsteidzoša kopīga iezīme. Viņi nav vakcinēti.
Viena no idejām procesa paātrināšanai bija ražot "riskam" – sākt ražot produktu vēl pirms tam, kad tas ir izrādījies drošs un efektīvs. Ja vakcīna neatbilst tiem pašiem standartiem kā citas vakcīnas, viss šis produkts būtu jāizmet. Bet, kad viens izmēģinājums un tad otrs izrādījās, bija miljoniem devu, kas bija gandrīz gatavas injicēt rokās.
Viņš gaidīja problēmas. Jebkurš šāviens, kas piegādāts miljoniem cilvēku, nodarīs zināmu kaitējumu. "Vakcīnu skatīšanās nav domāta vājprātīgajiem," sacīja Marks, kurš bija daļa no mazās grupas, kas aprīlī nolēma uz 10 dienām pārtraukt Džonsona un Džonsona vakcīnas lietošanu, lai retu blakusparādību varētu labāk izprast un sabiedrība. informēts.
"Es domāju, ka ļaut cilvēkiem izvēlēties, kas notiek, ir ļoti saprātīgi," viņš teica.
Marks saprot, kāpēc daži varētu šaubīties par vakcināciju, taču, tāpat kā ar lielāko daļu lietu, viņš pieņem, ka risinājums ir vairāk zināšanu.
"Es gribētu ticēt, ja mēs spēsim atbildēt uz pietiekami daudz cilvēku jautājumiem par vakcīnām, lai mēs galu galā liktu viņiem nākt paši, lai saprastu, ka tā nav tik slikta ideja," sacīja Marks, kurš runā ar divām vai trim grupām nedēļā. mēģinot cīnīties pret vilcināšanos. "Kopumā tas ir jautājums, lai pārliecinātos, ka cilvēki nejūtas tiesāti par saviem jautājumiem."
Viņš nodrebēja, atcerēdamies, cik “neapgrūtinoši sāpīgi” bija būt pacietīgam, kamēr viņu grilēja grupa hasīdu ebreju, kas ļoti vilcinājās ar vakcīnu. Bet viņš saglabāja mieru. Pēc tam viņš teica: "Tas bija vistuvākais fanu pasts, kāds man jebkad ir bijis."
Marks teica, ka ir pateicīgs, ka viņa līdzdalība vakcīnu izstrādē nav novedusi pie slavenības. Viņš nevēlas kļūt par lelles galvu, kā viņa kolēģis, infekcijas slimību eksperts doktors Entonijs Fauči: "Ja varēšu, es palikšu pie anonimitātes."
Marks teica, ka ir atradis savus cilvēkus FDA, kur viņš un viņa kolēģi var koncentrēties uz sabiedrības veselību, "izslēdzot visus citus trokšņus", piemēram, peļņas motīvus, politiku un sīkumainību. "Koncentrēšanās uz zinātniski pamatotu sabiedrības veselību — ideālistam manī — padara mani ļoti laimīgu."
Tas ir ideālisms, kas viņu un viņa kolēģus ir licis pārvarēt nogurdinošo pagājušajā gadā, turklāt viņš teica: "Tā ir tādu cilvēku kultūra, kuri dienas beigās nenogurst gluži tāpat, jo viņi zina, ko viņi dara. Tas ir ļoti svarīgi sabiedrības veselībai."
Kamēr pārējā Amerika atgriežas normālā stāvoklī, Marks vēl nav gatavs izkļūt no pandēmijas. Viņš domā, ka tas kādu laiku būs ar pasauli un var pat atkal pieaugt Amerikas Savienotajās Valstīs, īpaši, ja cilvēki atsakās no vakcinācijas un maskām.
Un vēl ir jāmācās daudz mācību, lai sagatavotos nākamajai pandēmijai un pa to laiku iegūtu labākas, lētākas ārstēšanas metodes.
"Šī pārveide, ko mēs varētu veikt, lai sagatavotos pandēmijai," viņš teica, "varētu arī pārveidot zāles mūsu ikdienas dzīvē."
Sazinieties ar Kārenu Veintraubu pa e-pastu kweintraub@usatoday.com.
Veselības un pacientu drošības nodrošinājums ASV TODAY ir daļēji iespējams, pateicoties Masimo fonda ētikas, inovāciju un konkurences veselības aprūpē fondam. Masimo fonds nesniedz redakcionālu ieguldījumu
Dažos veidos mums ir paveicies ar COVID-19 pandēmiju.
Vīruss, kas to izraisa, ir ļoti lipīgs, taču ne tik nāvējošs kā citi tā koronavīrusu saimē. Sākotnējais SARS vīruss nogalināja aptuveni 1 no 10 inficētajiem; radinieks, ko sauc par Tuvo Austrumu elpošanas sindromu jeb MERS, joprojām nogalina 1 no 3.
Taču mums ne vienmēr paveicas. Ja dzīvnieki, tostarp sikspārņi, ir kolonizēti ar simtiem koronavīrusu , var rasties vēl viens, līdz ar SARS-CoV-2 inficētspēju un mirstības līmeni no MERS.
Cerot to novērst, zinātnieki otrdien atklāja "ceļa karti" jaunas vakcīnas izstrādei , kas kopumā aizsargātu pret visiem koronavīrusiem.
Ja šāda vakcīna tiek ievadīta pirms laika, ideālā gadījumā varētu izvairīties no šāda veida vīrusa pandēmijas nākotnē, sacīja Maikls Osterholms, kurš vada Minesotas Universitātes Infekcijas slimību izpētes un politikas centru, kas palīdz vadīt centienus.
"Vai mēs varam to sasniegt? Mēs nezinām," viņš teica. "Mēs neuzzināsim, kamēr nepamēģināsim."
Pēc 3 Covid gadiem: eksperti uztraucas, no kurienes nāks nākamā pandēmija
"Zombiju skudru sēne" cilvēkiem? Klimata pārmaiņas izraisa bailes no sēnītēm
Nepieciešamas jaunas vakcīnas
Vakcīnas, kas izstrādātas cīņai ar COVID-19, ir "ievērojamas", taču tām ir ierobežojumi, sacīja Dr. Brūss Dželins, Rokfellera fonda Pandēmijas profilakses institūta globālās sabiedrības veselības stratēģijas vadītājs.
ASV valdība pandēmijas sākumā rezervēja 10 miljardus USD, lai izstrādātu un iegādātos pašreizējās paaudzes vakcīnas. Nākamajai paaudzei līdzīgas pūles nav bijušas.
"Visam ir pienācis laiks," sacīja Dželins. "Cik daudz jūs varat darīt tagad, lai saīsinātu laiku, kad jums tas būs nepieciešams?"
ZIŅAS: Vai putnu gripa var izraisīt cilvēku pandēmiju?
Atzinums: vai 3 gadus pēc Covid-19 bloķēšanas mēs tiešām esam droši izkļuvuši no šīm tumšajām dienām?
Kas ir ceļa kartē?
Kartē ir iekļauti laika grafiki un mērķi pieciem galvenajiem mērķiem:
- Izprotiet koronavīrusus dabā, lai noskaidrotu aizsardzības diapazonu, kas nepieciešams turpmākajām vakcīnām.
- Izstrādājiet vakcīnas, kas nodrošinās drošu, ilgstošu aizsardzību pret visu koronavīrusu saimi un kuras var ražot plašā mērogā visā pasaulē.
- Lai paātrinātu attīstību, labāk izprotiet imūnreakciju pret vakcīnām.
- Izstrādāt dzīvnieku modeļus, lai pārbaudītu vakcīnas kandidātus.
- Veicināt politisko atbalstu un finansējumu.
Ceļvedī ir noteiktas stratēģijas un atskaites punkti katra no šiem mērķiem. Piemēram, līdz 2024. gadam grupa vēlas izveidot sadarbības starptautisku uzraudzības programmu, lai ātri identificētu, raksturotu un dalītos ar informāciju par SARS-CoV-2 variantiem, līdzīgi kā Pasaules Veselības organizācija izseko gripas variantus.
JAUNĀKAIS: cilvēki bez apdrošināšanas joprojām saņems bezmaksas Covid vakcīnas, tiklīdz valdības piedāvājums beigsies
Kāda varētu izskatīties nākotnes vakcīna
Plānā ir izklāstītas trīs iespējamās nākotnes vakcīnu vīzijas.
Pirmkārt, tā ir vakcīna, kas tiek ievadīta kā daļa no ikdienas bērnu vai pieaugušo vakcinācijas programmām, kas aizsargātu pret pašreizējā SARS-CoV-2 vīrusa variantiem, kā arī citiem koronavīrusiem, kas varētu rasties.
Otrkārt, vakcīnu izmantošana pandēmijas gatavības stratēģijas ietvaros, padarot pieejamas vakcīnas, kas varētu aizsargāt pret jauniem koronavīrusiem. Šīs vakcīnas varētu uzkrāt, lai ātri pārtrauktu pārnešanu un novērstu uzliesmojuma pārvēršanos globālā pandēmijā.
Trešā iespēja varētu būt abu veidu kombinācija, kurā parastās vakcinācijas varētu nodrošināt tiem, kam ir augsts smagas slimības vai jauna vīrusa riska risks, piemēram, veselības aprūpes darbiniekiem, ar vairākām vakcīnām rezervē slimības uzliesmojuma gadījumā.
Visiem trim būtu jābūt pieejamiem un izmantojamiem visās pasaules daļās, tostarp valstīs ar zemiem ienākumiem; spēt novērst smagas slimības un, ideālā gadījumā, pārnešanu; aizsargāt pret plašu koronavīrusu klāstu; nodrošināt aizsardzību vismaz gadu; un jābūt drošam ikvienam, tostarp bērniem, grūtniecēm un cilvēkiem ar novājinātu imūnsistēmu.
Ko tālāk?
Ikviens vēlas izkļūt no COVID-19 pandēmijas, taču neviens nevēlas nekad vairs nonākt šādā situācijā. Gelins sacīja, ka ceļveža mērķis ir "saglabāt mūsu piesardzību, kad apetīte un resursi tā veikšanai ir mazāki, nekā tie bija pilnvērtīgas ārkārtas situācijas laikā".
Kamēr kartē ir norādīts maršruts, tajā nav noteikti konkrēti pienākumi, kā arī nevar prasīt, lai kāds kaut ko darītu, sacīja Osterholms.
Bet vismaz tas var palīdzēt valdībai, filantropiem un pētniekiem saprast, kas notiek un kam jānotiek tālāk, viņš teica.
"Ikvienam ir pilnībā pārredzams priekšstats par to, kas ir jādara un kas tiek darīts vai kas netiek darīts."
Sazinieties ar Kārenu Veintraubu pa e-pastu kweintraub@usatoday.com.
Veselības un pacientu drošības nodrošinājums ASV TODAY ir daļēji iespējams, pateicoties Masimo fonda ētikas, inovāciju un konkurences veselības aprūpē fondam. Masimo fonds nesniedz redakcionālu ieguldījumu.
Patērētāju satraukuma un politiskā spiediena dēļ par dzīvības glābšanas insulīna izmaksām Sanofi ceturtdien paziņoja, ka samazinās tā visbiežāk izrakstītā insulīna Lantus cenu.
Sanofi bija pēdējā vieta starp trim uzņēmumiem, kas pēc vērtības veido 90% no pasaules insulīna tirgus . Nedēļas sākumā Novo Nordisk sekoja Eli Lilly Co. plāniem samazināt ASV cenas attiecīgi līdz 75% un 70%.
Sanofi paziņoja, ka no 2024. gada 1. janvāra samazinās Lantus cenu par 78% un īslaicīgas darbības Apidra cenu par 70%.
Analītiķi, politiķi un pacientu aizstāvji arvien vairāk ir pārbaudījuši cenas, ko šie uzņēmumi nosaka insulīnam. Pēdējos gados federālie un štatu likumi, Medicare un Medicaid politika, kā arī šo vecāku insulīna zāļu tirgus dinamika ir ietekmējusi cenu samazinājumu.
VAIRĀK: Slimnīcu ierakstu uzlaušana strauji pieaug. Lūk, kāpēc jūsu medicīniskie dati ir neaizsargāti.
Bet ir jādara vairāk, sacīja Elizabete Pfiester, T1International dibinātāja un izpilddirektore, cilvēku ar 1. tipa cukura diabētu atbalsta organizācija.
Dzīvības glābšanas zāles ir vajadzīgas miljoniem cilvēku. Viņas organizācijas 2020. gadā veiktajā aptaujā tika konstatēts, ka 1 no 4 cilvēkiem ar 1. tipa cukura diabētu cenu dēļ insulīns tiek normēts. Pacienti arī cīnījās, lai apmaksātu izmaksas par citiem nepieciešamajiem piederumiem, piemēram, insulīna sūkņiem, testēšanas sloksnēm un nepārtrauktiem glikozes monitoriem.
Viņas organizācija cenšas panākt federālu politiku, kas ierobežotu insulīna izmaksas.
"Ir lieliski, ka viņi ir izvēlējušies pazemināt cenu," par insulīna ražotājiem teica Pfiester. "Bet viņi var izvēlēties atkal paaugstināt cenu."